Allergodyl (spray nasale): istruzioni per l'uso


Si prega di notare che prima di acquistare il farmaco Allergoodil (spray nasale), è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso, i metodi di applicazione e il dosaggio, nonché altre informazioni utili sul farmaco Alergodyl (spray nasale). Sul sito "Enciclopedia delle malattie" troverete tutte le informazioni necessarie: istruzioni per l'uso, dosaggi, controindicazioni, nonché recensioni di pazienti che hanno già usato questo farmaco.

struttura

in 1 dose contiene:

- sostanza attiva: azelastina cloridrato 0,137 mg;

- sostanze ausiliarie: ipromellosio 0,137 mg; sucralosio 0,206 mg; sorbitolo 8,831 mg;

- disodico edetato diidrato 0,069 mg; sodio citrato diidrato 0,093 mg;

- soluzione cloruro di benzalconium 50% 0,034 mg; acqua purificata 129,548 mg.

Descrizione: soluzione chiara, incolore o quasi incolore.

Gruppo farmacoterapeutico: agente antiallergico - bloccante recettore H1-istamina.

Forma di emissione

Spruzzare nasale con 137 μg / dose.

4 ml (25 dosi) o 30 ml (200 dosi) in bottiglie di polietilene ad alta densità (HDPE) con dispenser a vite.

1 bottiglia insieme all'istruzione per l'uso è collocata in una scatola di cartone.

Allergodil (spray nasale) - azione farmacologica

Azelastina è un agente antiallergico a lunga durata, un derivato di ftalazinone. L'azelastina è un bloccante H1-histamina selettivo, ha un'azione antistaminica, antiallergica e stabilizzante della membrana, riduce la permeabilità capillare e l'essudazione, stabilizza la membrana delle cellule mastiche e impedisce il rilascio di sostanze biologicamente attive (istamina, serotonina, leucotrieni, fattore di attivazione delle piastrine ecc.) broncospasmo e contribuire allo sviluppo della fase iniziale e tardiva delle reazioni allergiche e dell'infiammazione. Con l'applicazione locale, l'effetto sistemico è trascurabile.

Allergoodil (spray nasale) si distingue per la presenza nella sua composizione di sucralosio - una sostanza ausiliaria che travestisce un gusto spiacevole in bocca.

Con somministrazione intranasale riduce prurito e fastidiosi naso, starnuti e rinorrea. Si nota il rilassamento dei sintomi della rinite allergica, a partire dai primi 15 minuti dopo l'applicazione, e dura fino a 12 ore o più.

L'effetto clinicamente significativo sull'intervallo QT (QTc) è assente anche con l'uso prolungato di dosi elevate di azelastina.

Allergodilo (nasale spray) - Farmacocinetica

La biodisponibilità dopo l'applicazione intranasale è di circa il 40%. La concentrazione massima (Cmax) nel plasma sanguigno dopo somministrazione intranasale viene raggiunta in 2-3 ore.

Se somministrato intranazalmente alla dose giornaliera raccomandata di 1,12 mg (cioè 2 iniezioni in ciascun passaggio nasale due volte al giorno), la concentrazione media di equilibrio nel plasma dello stato di equilibrio è di circa 1,09 ng / ml.

L'effetto sistemico dell'azelastina dopo somministrazione nasale è di circa 6 volte inferiore a quello dell'azelastina orale con una dose giornaliera di 4,4 mg, che è una dose terapeutica.

Nei pazienti con rinite allergica , la concentrazione nel sangue è superiore a quella delle persone sane. Relazione con le proteine ​​plasmatiche 80-95%.

Metabolizzato nel fegato per ossidazione con la partecipazione del sistema citocromo P450 per formare il metabolita attivo N-desmethylazelastine.

E 'escreto principalmente attraverso l'intestino e i reni in forma di metaboliti inattivi.

L'emivita (T1 / 2) dell'elelastina è di circa 20 ore e il suo metabolita N-desmethylazelastine terapeuticamente attivo è di circa 45 ore.

Allergodyl (spray nasale) - Indicazioni per l'uso

Per il trattamento sintomatico di rinite allergica.

Controindicazioni

- ipersensibilità all'elelastina e / o ad altri componenti del farmaco;

- Bambini sotto i 6 anni.

Le restrizioni sull'uso del farmaco a gruppi speciali di pazienti (anziani e pazienti con insufficienza renale e epatica ) sono assenti.

Allergodyl (spray nasale) - durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la sperimentazione di dosi che superano molte volte la gamma terapeutica, non è stata ottenuta alcuna prova di teratogenicità sugli animali, ma poiché non esiste alcuna esperienza con azelastina in donne in gravidanza e durante l'allattamento, l'uso dell'azelastina nasale durante la gravidanza e durante il periodo l'allattamento.

Allergodyl (nasal spray) - Dosaggio e somministrazione

Intranasale.

In assenza di altre raccomandazioni per i bambini dai 6 ai 12 anni - una dose (137 mcg / 0.137 ml) in ciascun passaggio nasale due volte al giorno - al mattino e alla sera.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni - 2 dosi (274 mcg / 0,274 ml) in ogni passaggio nasale due volte al giorno al mattino e alla sera. Non si deve superare la dose raccomandata.

Allergoodil (spray nasale) viene applicato fino a quando i sintomi si arrestano ed è adatto per un trattamento a lungo termine (fino a 12 mesi).

La soluzione deve essere iniettata con la posizione verticale della testa in ogni narice. Il volume di uno spray (una dose) è di 0,137 ml e contiene 137 μg di sostanza attiva.

L'ordine di applicazione

1. Rimuovere il tappo di protezione

2. Prima di utilizzare per la prima volta, premere lo spruzzatore 2 o 3 volte.

3. A seconda della dose prescritta, iniettare una o due volte in ogni passaggio nasale, mantenendo la testa dritto.

4. Riposizionare il coperchio protettivo.

Allergodyl (spray nasale) - Effetto collaterale

L'incidenza degli effetti collaterali è definita come segue:

Molto spesso:> 1/10;

Spesso: <1/10> / 100;

Infrequently: <1/100> 1/1000;

Raramente: <1/1000> 1/10000;

Molto raramente: <1/10000.

• Sistema nervoso danneggiato:

Spesso: disgeusia (gusto spiacevole) a seguito di applicazione impropria, vale a dire con eccessiva deflessione della testa durante l'iniezione.

Molto raramente: vertigini (può essere causata dalla malattia stessa).

• Disturbi del tratto gastrointestinale:

Raramente: nausea.

• Patologie del sistema respiratorio:

Raramente: disagio nella cavità nasale (sensazione di bruciore, prurito), starnuti, naso.

• Disturbi del sistema immunitario:

Molto raramente: ipersensibilità, reazioni anafilattoide.

• Tessuto compromesso della pelle e del tessuto sottocutaneo:

Molto raramente: eruzione cutanea, prurito , orticaria .

• Complicazioni di carattere generale:

Molto raramente: stanchezza, debolezza (può essere causata dalla malattia stessa).

Allergodyl (nasale spray) - Sovradosaggio

Attualmente, non sono noti casi di sovradosaggio di farmaco con applicazione intranasale.

In caso di sovradosaggio a seguito di ingestione accidentale, possono verificarsi disturbi del sistema nervoso (sonnolenza, confusione, tachicardia e ipotensione).

La terapia di questi disturbi è sintomatica.

Interazione con i medicinali

Rafforza l'effetto sedativo dell'etanolo e di altri farmaci che depressiscono il sistema nervoso centrale.

Influisce la capacità di guidare veicoli e di lavorare con meccanismi complessi.

In rari casi, l'affaticamento, l'affaticamento, il capogiro o la debolezza, che possono essere una conseguenza della malattia stessa, possono svilupparsi con l'uso del farmaco Allergoodil. In questi casi, si dovrebbe evitare di guidare la macchina e di lavorare con meccanismi complessi.

Istruzioni speciali

Spray nasale Allergoodil come conservante contiene cloruro di benzalconium, che è irritante e può causare reazioni cutanee.

Durante il trattamento è necessario evitare l'uso di etanolo e l'uso di farmaci che abbassano il sistema nervoso centrale; si dovrebbe considerare la possibilità di vertigini e sonnolenza. L'uso dell'alcool può esacerbare questi fenomeni.

Analoghi di spray nasale Allergodil : Tizin; Reaktin; Gistimet; Rhinital; Ifiral.

Condizioni di stoccaggio e durata

A una temperatura di 8 a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini per 3 anni. Flaconi aperti - 3 mesi.

Non utilizzare dopo la data di scadenza!

Condizioni di permesso delle farmacie: Senza prescrizione medica.

Vogliamo prestare particolare attenzione al fatto che la descrizione del farmaco Allergoodil (spray nasale) è presentata solo a fini informativi! Per informazioni più precise e dettagliate sul farmaco Allergoodil (spray nasale), si prega di fare riferimento esclusivamente all'annotazione del produttore! Non auto-medicare! Dovresti consultare un medico prima di iniziare il farmaco!